FDA快速通道認證（Fast Track Designation）是一種旨在加速重要新藥研發(fā)與審批的機制。該機制允許藥物在研發(fā)過程中與FDA進行更多的互動和溝通，上市申請過程中可以滾動審評，且更易于獲得優(yōu)先審評和加速批準，從而縮短審批時間，使患者更早受益。此認證傾向于授予針對嚴重或危及生命的疾病以及未滿足臨床需求的治療藥物，并具備創(chuàng)新性和一定的數據支撐。

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